23.7.2001
13.1.2001
Eigenprodukte sind die Produkte, die man selbst herstellt oder handelt, oder
die von Firmen hergestellt oder gehandelt werden, deren (Mit)eigentümer
man ist.
Bei Ärzten hat das Vermarkten von Eigenprodukten eine zwangsläufige Konsequenz, die man nie ausschließen kann: Sie könnten bei der Behandlung von Kranken oder bei Empfehlungen, die sie aussprechen, ihre eigenen Produkte bevorzugen. Dies kann zum gesundheitlichen Nachteil der Kranken führen. Aus diesem Grund ist Ärzten das Vermarkten von Eigenprodukten untersagt.
In den USA wurde nunmehr eine Richtlinie erlassen:
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3.1.2001
FOR IMMEDIATE RELEASE
Wednesday, Jan. 3, 2001
Contact:
HCFA Press Office
(202) 690-6145
HHS ISSUES FINAL RULE ADDRESSING PHYSICIAN SELF-REFERRALS
HHS Secretary Donna E. Shalala today announced final regulations
addressing self-referrals by physicians. The final regulations will
protect beneficiaries and taxpayers from potentially abusive referral
patterns, while making it easier for physicians and providers to comply
with the law.
The self-referral law prohibits physicians from referring Medicare
patients for certain health care services to entities with which the
physicians or their immediate family members have a financial
relationship. A financial relationship can be either an ownership
interest or a compensation arrangement, and can be direct or indirect.
The law also contains a number of exceptions.
"We've taken a common-sense approach to the law to prevent
potentially abusive referrals while recognizing many legitimate business
practices and financial arrangements," Secretary Shalala said.
"Physicians should be able to structure their business arrangements
to comply with the law, while continuing to provide high quality health
care to beneficiaries."
Studies by the HHS Office of Inspector General and other governmental
agencies have shown that referrals to entities with which physicians
have a financial relationship encourage excessive use of those services.
In certain cases, the practices are also considered unethical by the
American Medical Association.
"We believe this statute is a powerful deterrent to fraud and
abuse," said HHS Inspector General June Gibbs Brown. "The
regulation will be another strong step in the department's efforts to
reduce waste, fraud and abuse in the Medicare program." The
physician referral law provides a variety of sanctions including denial
or refund of payment and civil monetary penalties.
Consistent with the proposed rule, the final rule prohibits physicians
from making referrals for the targeted services to most entities which
the physicians own in whole or in part. In contrast, the final rule
generally permits physicians to refer to entities with which they have a
compensation relationship, as long as the compensation paid to the
physician is no more than would be paid to someone who provided the same
services but was not in a position to generate business for the entity.
The final rule also clarifies some of the exceptions to the
self-referral prohibition and offers clear guidance regarding how to
structure financial arrangements to comply with the exceptions. To give
physicians time to adjust existing business arrangements that would not
previously have triggered the referral prohibition, the rule will be
effective on Jan. 4, 2002--one year after its publication in the Federal
Register.
"The final rule should allow physicians and health care businesses
to stay competitive in a rapidly changing industry while protecting
beneficiaries and taxpayers," said Robert Berenson, acting deputy
administrator of the Health Care Financing Administration (HCFA), the
agency that runs Medicare. "We know that most doctors refer with
the best interests of their patients in mind. I believe that the statute
and this final regulation allow doctors to continue to meet the needs of
their patients."
The final rule also substantially reduces the potential financial
liability of hospitals and other entities that provide any of the
targeted services and submit claims for prohibited referrals, if they
neither knew nor had reason to suspect that they had an indirect
financial relationship with a referring physician. Under the proposed
rule, any claim submitted by an entity for services rendered pursuant to
a prohibited referral would have been denied, even if the entity had no
reason to suspect that it had an indirect financial relationship with
the referring physician.
In defining what practices the law exempts from the self-referral
prohibition, the final rule expands the law's exceptions for services
provided in a physician's office and for services provided by
managed-care plans. In addition, it allows exceptions to permit certain
indirect compensation arrangements, to allow small, non-monetary gifts,
and to protect financial arrangements between academic medical centers
and their faculties if certain criteria are met.
The self-referral law, as enacted in 1989, prohibited a physician from
referring a patient to a clinical laboratory with which he or she (or an
immediate family member) has a financial relationship. Effective Jan. 1,
1995, Congress extended the law to prohibit a physician from referring
patients to providers of 10 other categories of health care services if
the physician (or an immediate family member) has a financial
relationship with the service provider. The 10 affected services are:
physical therapy services; occupational therapy services; radiology
services and supplies; radiation therapy services and supplies; durable
medical equipment and supplies; parenteral and enteral nutrients,
equipment, and supplies; prosthetics, orthotics, and prosthetic devices
and supplies; home health services; outpatient prescription drugs; and
inpatient and outpatient hospital services. The law also prohibits an
entity from billing for services provided as the result of a prohibited
referral.
The provisions in the physician self-referral rule complement other laws
designed to combat waste, fraud, and abuse, including the anti-kickback
law. Potentially abusive financial relationships that may be permitted
under the physician self-referral law could be addressed through other
laws.
HCFA published a final rule covering physician self-referrals for
clinical laboratory services on Aug. 14, 1995. The agency then published
a proposed rule to implement the expanded law in 1998 and received
almost 13,000 comments from the public. The new final rule modifies the
proposed rule, addressing the most contentious issues raised in the
proposal.
HCFA intends to address in another final rule comments received on
provisions of the proposed rule that are not addressed in today's final
rule. The second final rule also will address public comments on this
week's final rule. HCFA intends to move as quickly as possible on the
second rule.
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Note: For other HHS Press Releases and Fact Sheets pertaining to the
subject of this announcement, please visit our Press
Release and Fact Sheet search engine at:
http://www.hhs.gov/search/press.html.
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Doch wie sieht es damit in Deutschland aus?
Hierzu 2 Pressemeldungen, die beide auf der Web-Site der
Kassenärztlichen Vereinigung Schleswig-Holstein (Bad Segeberg)
veröffentlicht werden:
------------------------------------------------------------------------------- Ärzte gründen Genossenschaft Befreiungsschlag von der Vormacht der Krankenkassen und der Politik: 25.05.2000 Pressemitteilung vom 24.05.2000 Befreiungsschlag von der Vormacht der Krankenkassen und der Politik: Ärzte gründen Genossenschaft Mit der Gründung einer Genossenschaft haben heute (24. Mai) knapp 2.000 niedergelassene Ärzte und Psychotherapeuten aus Schleswig-Holstein auf die Auswirkungen des Gesundheitsreformgesetzes reagiert. Damit hat sich fast die Hälfte aller Vertragsärzte von den Fesseln der Gesundheitsreform befreit. Dr. Klaus Bittmann, Vorsitzender der Kassenärztlichen Vereinigung Schleswig-Holstein (KVSH): "Die hohe Teilnehmerzahl ist ein Beleg für die Unzufriedenheit der Ärzte mit der aktuellen Situation. Enge Budgets und drohende Kollektivregresse drängen ärztliches Handeln immer mehr hinein in wirtschaftliche Überlegungen. Mit der letzten Gesundheitsreform hat der Gesetzgeber den Bogen überspannt. Arztgemeinschaften wird die Möglichkeit gegeben, an der KV vorbei Verträge mit den Krankenkassen abzuschliessen. Dies bewirkt eine Spaltung der Ärzteschaft. Ob die KV unter diesen Bedingungen noch die Sicherstellung der ambulanten Versorgung der Bevölkerung übernehmen kann, ist mehr als fraglich." Die KVSH hat seit vergangenen Herbst den Auftrag ihrer Abgeordnetenversammlung, für einen genossenschaftlichen Zusammenschluss zu arbeiten. Mit der Gründung der Ärztegenossenschaft werden zwei Ziele verfolgt: Die Kompetenz für Vertragsabschlüsse verbleibt ausschliesslich bei der KV. Nur auf diese Weise wird die Sicherstellung der ambulanten Versorgung vor Rosinenpickerei und Risikoselektion wirksam geschützt. Durch den gemeinsamen Einkauf hochpreisiger Waren, wie sie in fast 4.000 Praxen im Lande zum Einsatz kommen, kann die Genossenschaft Rabatte aushandeln und dadurch zu Kosteneinsparungen in den Praxen beitragen. Bittmann abschließend: "Die Ärztegenossenschaft setzt dort an, wo der Sicherstellungsauftrag die KV lähmt. Die Ärztegenossenschaft kann frei von den Zwängen des Sicherstellungsauftrages flexibler Verträge abschließen. Mit der Gründung der Ärztegenossenschaft halten wir die Reihen der niedergelassenen Ärzte in Schleswig-Holstein geschlossen und erschließen gleichzeitig neue Ressourcen für eine weiterhin qualitätsorientierte ambulante Versorgung der Bevölkerung." Bad Segeberg/ Neumünster, 24. Mai 2000 Informationen: Esther Seemann (04551) 88 3 - 3 81 -------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------- Pressemitteilung vom 16.11.2000 Ärztegenossenschaft gründet eigenes Pharma - Vertriebsunternehmen Bad Segeberg - Nach umfangreichen Vorarbeiten hat die Ärztegenossenschaft Schleswig-Holstein ein eigenes Pharma-Vertriebsunternehmen gegründet. Mehrheitsgesellschafter der Q-Pharm Aktiengesellschaft ist die Genossenschaft, mitbeteiligt sind die Praxisnetze in Schleswig-Holstein über ihren Dachverband. Das teilte der Vorsitzende der Ärztegenossenschaft, Dr. Klaus Bittmann, am Donnerstag, 16. November 2000 vor der Presse in Kiel mit. Partner der Genossenschaft ist die Firmengruppe Juta Pharma, Anto Pharma und MW Pharma, Hersteller für Generika unter eigenen Markennamen, mit Sitz in Flensburg. In der ersten Phase der Zusammenarbeit werden 18 Präparate über die Q-Pharm vertrieben. Bei anerkannt hoher Qualität liegen die Präparate immer im untersten Preissegment der konkurrierenden Anbieter von Generika, teilte Bittmann weiter mit. Das Angebot weiterer verordnungsstarker Generika durch Q-Pharm soll schnellstmöglich ausgebaut werden. Bittmann äußerte sich zufrieden über diesen schnellen Erfolg der erst am 24. Mai dieses Jahres gegründeten Ärztegenossenschaft. Ihr gehören mittlerweile 1.998 Ärzte und psychologische Psychotherapeuten an. Das sind 48 Prozent der in Schleswig-Holstein niedergelassenen Ärzte. Nahezu täglich treten weitere Ärzte der Genossenschaft bei. Mit der eigenen Pharma-Vertriebsgesellschaft können die Ärzte selber aktiv zur Kostenreduzierung im Gesundheitswesen beitragen. Zugleich überlasse man die Gewinne nicht länger allein den Zuschauern der Bugetnöte, in denen die Ärzte stecken, erklärte Bittmann. Die Genossenschaft erwartet für die Q-Pharm schon im ersten vollen Geschäftsjahr einen Umsatz von 2 Millionen DM. Ein angemessener Teil der erwirtschafteten Gewinne soll der Genossenschaft und den Praxisnetzen in Schleswig-Holstein zufließen. Eingesetzt werden sollen diese Geldmittel für strukturverbessernde Maßnahmen und zur Finanzierung genossenschaftlicher Aktionen. Die Liste mit den 18 Präparaten wurde in diesen Tagen allen niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten zugestellt. Die Apotheken werden über den Großhandel oder direkt beliefert, sie sind verpflichtet, die von den Ärzten rezeptierten Markennamen den Patienten auszuhändigen. Bittmann erwartet, dass die Apotheken den Vorteil der Konzentration auf einen Hersteller positiv bewerten. Der Vorteil für die Patienten liegt in dem durch die Einsparungen erzielten Handlungsspielraum der Ärzte. Auch unter Budget wird Raum für innovative Medikamente geschaffen. Darüber hinaus können die Ärzte gegenüber den Patienten für die hohe Qualität der Präparate bürgen. Derzeit laufen nahezu täglich Verhandlungen der Genossenschaft mit weiteren Anbietern für Leistungen und Produkte im Gesundheitsmarkt für die Arztpraxen im Land. Dabei zeige die Wirtschaft ein hohes Interesse an den Möglichkeiten und Zielen der Genossenschaft. Beispielhaft nannte Bittmann in diesem Zusammenhang die vertragliche Vereinbarung mit der Telekom. Bad Segeberg, 16. November 2000 Informationen: Thomas Rampoldt ( 04551 ) 88 3 - 3 39 -------------------------------------------------------------------------------
Zur Domain http://www.q-pharm.de ist beim Denic eingetragen:
-------------------------------------------------------------------------------/ DENIC-Datenbank / Whois-Suche / Ergebnis Copyright (c) 2000, DENIC eG Domainname: q-pharm.de Domaininhaber: Aerztegenossenschaft Schleswig-Holstein Bismarckstr. 1-6 D-23795 Bad Segeberg DE Administrativer Ansprechpartner: TR6060-RIPE Technischer Ansprechpartner: HS1593-RIPE Zonenverwalter: HS1593-RIPE Nameserver: dns.sczn.de Nameserver: secondary.sczn.de Nameserver: secondary.netuse.de Status: konnektiert Letzte Aktualisierung: Dienstag, 31. Oktober 2000 Stand Datenbank: Samstag, 13. Januar 2001 Personendaten Name: Thomas Rampoldt Kontakttyp: Person Adresse: Aerztegenossenschaft Schleswig-Holstein Bismarckstr. 1-6 Stadt: Bad Segeberg PLZ: 23795 Land: GERMANY E-Mail: info@qpharm.de NIC-Handle: TR6060-RIPE Name: Hostmaster SCZN Kontakttyp: Role Adresse: Deutsche Telekom AG Computer Service Management Service- und Computer-Zentrum Nord Postfach 6400 Stadt: Kiel PLZ: 24125 Land: GERMANY Telefon: +49 431 7171299 Telefax: +49 431 7171305 E-Mail: hostmaster@sczn.de NIC-Handle: HS1593-RIPE -------------------------------------------------------------------------------Dazu schlagen wir nach im Arzneimittelgesetz:
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)
Paragraph 43
Apothekenpflicht, Inverkehrbringen durch Tierärzte
(1) Arzneimittel im Sinne des Paragraph 2 Abs. 1 oder Abs.
2 Nr. 1 , die nicht durch die Vorschriften des Paragraph 44
oder der nach Paragraph 45 Abs. 1 erlassenen
Rechtsverordnung für den Verkehr außerhalb der Apotheken
freigegeben sind, dürfen außer in den Fällen des Paragraph
47 berufs- oder gewerbsmäßig für den Endverbrauch nur in
Apotheken und nicht im Wege des Versandes in den Verkehr
gebracht werden. Außerhalb der Apotheken darf außer in den
Fällen des Absatzes 4 und des Paragraph 47 Abs. 1 mit den
nach Satz 1 den Apotheken vorbehaltenen Arzneimitteln kein
Handel getrieben werden.
(2) Die nach Absatz 1 Satz 1 den Apotheken vorbehaltenen
Arzneimittel dürfen von juristischen Personen, nicht
rechtsfähigen Vereinen und Gesellschaften des bürgerlichen
Rechts und des Handelsrechts an ihre Mitglieder nicht
abgegeben werden, es sei denn, daß es sich bei den
Mitgliedern um Apotheken oder um die in Paragraph 47 Abs. 1
genannten Personen und Einrichtungen handelt und die Abgabe
unter den dort bezeichneten Voraussetzungen erfolgt.
(3) Auf Verschreibung dürfen Arzneimittel im Sinne des
Paragraph 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 nur in Apotheken
abgegeben werden. Paragraph 56 Abs. 1 bleibt unberührt.
(4) Arzneimittel im Sinne des Paragraph 2 Abs. 1 oder Abs. 2
Nr. 1 dürfen ferner durch Tierärzte an Halter der von
ihnen behandelten Tiere abgegeben und zu diesem Zweck
vorrätig gehalten werden. Dies gilt auch für die Abgabe von
Arzneimitteln zur Durchführung tierärztlich gebotener und
tierärztlich kontrollierter krankheitsvorbeugender Maßnahmen
bei Tieren, wobei der Umfang der Abgabe den auf Grund
tierärztlicher Indikation festgestellten Bedarf nicht
überschreiten darf.
(5) Zur Anwendung bei Tieren bestimmte Arzneimittel, die
nicht für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben
sind, dürfen an den Tierhalter oder an andere in Paragraph
47 Abs. 1 nicht genannte Personen nur in der Apotheke oder
tierärztlichen Hausapotheke oder durch den Tierarzt
ausgehändigt werden. Dies gilt nicht für
Fütterungsarzneimittel.
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Könnte man das so interpretieren, daß die Medikamente von der Vertriebsgesellschaft an die Apotheker abgegeben werden, die damit zu bloßen Handlangern degradiert sind, weil die Rezepte wieder von den Ärzten kommen, denen eben diese Vertriebsgesellschaft gehört...? Denn wie heißt es noch in der einen Erklärung der Ärztegenossenschaft?:
------------------------------------------------------------------------------- "Die Apotheken ... sind verpflichtet, die von den Ärzten rezeptierten Markennamen den Patienten auszuhändigen." -------------------------------------------------------------------------------
Sind die Apotheker nur noch willfährige Erfüllungsgehilfen - die noch nicht einmal auf der Lohnliste stehen, weil sie "selbständige Kaufleute" sind...!?
Tatsache ist, daß durch die Handelstätigkeit der "Ärztegenossenschaft" der Paragraph 43 des Arzneimittelgesetzes ausgehebelt wird : Wenn die Apotheker das liefern müssen, was die Ärzte auf das Rezept schreiben, dann schreibt sich ein Genossenschaftsarzt SELBST den Verkaufsauftrag!
Als Vergleich: Arbeiten Ärzte zum Beispiel an einer internationalen Pharmastudie mit, müssen sie einen "financial disclosure act" unterschreiben, in dem sie bestätigen, daß sie (und auch ihre Angehörigen !) an der Firma, die das zu testende Präparat herstellt, keinerlei wirtschaftliches Interesse haben; bei deutschen Studien ist das nicht der Fall.
Aribert Deckers
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Aribert Deckers